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  • 토론회자료집
  • 2019.04.26

유전자세포치료제 인보사 사태가 보여주는 바이오의약품 산업화 정책의 문제점 토론회

 

인보사 사태, 무엇이 문제인가? 토론회

 

▶ 토론회 개요

  • 제목: 유전자세포치료제 인보사 사태가 보여주는 바이오의약품 산업화 정책의 문제점 토론회
  • 일시: 2019.04.26(금) 오전10시
  • 장소: 국회의원회관 제8간담회의실
  • 주최: 윤소하 정의당 국회의원실, 건강과대안, 건강과실현을위한 보건의료단체연합, 참여연대
  • 주요내용
    • 퇴행성 골관절염 치료제로 국내 첫 유전자치료제 허가를 받아 시판된 인보사(Invossa)가 공식적으로 미국 FDA의 검증요청에 따라 시행한 검사에서 허가세포가 아닌 것이 확인됨.
    • 인보사는 2017년 허가 당시에도 충분한 근거가 마련되지 않아 논란이 된 바 있으며, 식약처가 한번도 인보사에 포함된 세포에 대한 검증을 하지 않았음이 밝혀짐.
    • 여기에 밝혀진 세포가 GP2-293 으로 무한증식세포 중 하나인 종양유발세포라는 주장까지 더해지면서 국민건강에 대한 위해까지 거론되고 있음.
    • 이에 유전자치료제를 포함한 재생의료 식품의약품안전처의 신약허가과정과 검증과정의 문제점을 살펴보고, 향후 보다 안전하고 효과적인 재생의료제재 관리체계를 구축하기 위한 논의가 필요함.
  • 프로그램
    • 좌장: 이찬진 참여연대 집행위원장
    • 발표
    • - 정형준 인도주의실천의사협의회 사무처장
      - 김병수 건강과대안 운영위원, 성공회대학교 교수
    • 패널토론
      - 최규진 인하대의학교육학교실 의료윤리학 교수
      - 최덕현 제일합동법률사무소 변호사
      - 백현주 대한류마티스학회 정책이사
      - 전진한 보건의료단체연합 정책국장
      - 정은영 보건복지부 보건의료기술개발과장
      - 최승진 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과장

 

▶ 토론회 자료집 [원문보기/다운로드]

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